近日，国家药品监督管理局批准了博睿康医疗科技（上海）有限公司（以下简称：博睿康）的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统这一创新产品的注册申请，又一国产器械在蓝海赛道实现重大突破。图片来源：NMPA官网01全球 ......

医疗器械出海第二张准入证！设计力才是合规破局关键当技术壁垒逐渐被拉平，中国医疗器械出海的核心竞争力究竟是什么？上周，由中关村高企协主办的医疗器械出海及法规解读闭门交流会圆满落幕。审评专家、资深法规顾问 ......

2026年03月13日，国家药品监督管理局批准博睿康医疗科技（上海）有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统上市，该产品为全球首款获批上市的侵入式脑机接口第三类医疗器械，标志脑机接口技术完成从实验室研究到临 ......

最近参加了一场医疗器械出海培训会，从各国注册路径、市场策略，到渠道建设、临床合作，内容很全、气氛也热烈。但听着听着，我脑子里反复冒出一个问题：医疗器械出海，真的就只是 “注册 + 渠道” 这么简单吗？如果 ......

BioCardia是一家专注于心血管疾病细胞治疗的生物科技公司，其核心产品包括Helix™经心内膜递送导管系统和CardiAMP®自体细胞疗法平台。Helix递送系统采用经心内膜注射技术，通过微创导管将治疗性细胞或基因制剂直接 ......

文章作者：问可汇医用麻醉机是一种用于手术室和医疗机构的生命支持设备，旨在向患者安全、精确地输送麻醉气体和氧气，同时监测其生理参数。麻醉机通常包括气体供应系统、蒸发器、呼吸回路、通气系统、气体流量调节器 ......

Sonovein是由Theraclion公司开发的全球首款100%非侵入性机器人超声治疗系统，专用于治疗下肢静脉曲张及静脉反流疾病。该系统采用高强度聚焦超声（High-Intensity Focused Ultrasound, HIFU）技术，实现了无需切口、 ......

近日，位于上海闵行的念通智能自主研发的非侵入式脑机接口康复设备，已完成全部临床试验，目前正处于国家药品监督管理局的注册受理阶段。若顺利获批，这将是国内脑机接口领域首张三类医疗器械证，标志着非侵入式康复 ......

Fractyl Health的Revita系统是一种针对2型糖尿病（T2D）的微创内镜介入疗法，全称为十二指肠黏膜重塑术（Duodenal Mucosal Resurfacing, DMR）。其技术原理与结构设计体现了对肠道代谢调控机制的精准干预。技术原理 ......

出品：医洲(ID:MedicalContinent)作者：医洲团队01 政策定调：从“新兴产业”到“支柱产业”的战略跃升2026年政府工作报告中，生物医药首次与集成电路、航空航天并列，被明确列为“新兴支柱产业”。这一表述的变化绝 ......

GoCreation医院管理、国际医疗合作、产业创新、产业投资等。请关注联系合作全球7大手术机器人公司手术机器人公司开发与制造手术机器人公司开发设计与制造的手术机器人，是用于帮助医院临床外科医生进行微创手术的技 ......

医疗器械行业巨头BD宣布，其Revello血管覆膜支架系统已获得CE认证。Revello采用自膨胀式镍钛合金支架骨架，结合超薄膨体聚四氟乙烯（ePTFE）覆膜的复合结构设计。镍钛合金提供优异的超弹性和形状记忆效应，使支架能 ......

口腔空间极小且结构复杂，医生手部存在震颤，遇骨量不足、神经遮蔽等复杂病例时，传统手术精度与安全性受限。机器人可实现亚毫米级精准定位与稳定操作，结合三维影像规划能有效避开危险解剖结构，降低失败率与创伤。 ......

如果只看中国本土医疗器械 / 医疗设备公司（国产企业）目前行业一般按照营收规模 + 市值 + 技术影响力综合来看业内普遍认可的2024–2025中国医疗器械企业第一梯队大致如下（也是在全球榜单中最常见的中国公司）。截 ......

Vena Medical近日宣布，其旗舰技术产品Vena MicroAngioscope系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于外周血管系统。MicroAngioscope采用前视型内窥镜成像技术，区别于传统血管造影（仅显示管腔轮廓且依 ......