3月26日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第5号）》，拟同意8款产品进入创新医疗器械特别审查程序。公示时间为2026年3月26日至4月10日。这8款产品覆盖神经调控、 ......

2026年3月31日，国家药监局正式批准了心诺普医疗的冷冻消融系统上市。该系统包含冷冻消融仪和一次性使用球囊型冷冻消融导管，属于第三类医疗器械。这款产品的最大亮点，是其国内首创的“顺应性直径可调球囊”。我们 ......

2026年3月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）共公示两批创新医疗器械特别审查申请审查结果，合计12款国产医疗器械进入创新通道，覆盖AI辅助诊断、神经介入、心血管器械、基因测序、肿瘤治疗等多个临 ......

Macrolux专注于一次性电子内窥镜技术，其核心技术原理基于数字化成像与微创介入诊疗的结合。在机械控制方面，Macrolux开发了分段硬度设计和精密弯曲机构。其内窥镜远端采用子弹形设计，配合分段硬度管材，既保证了插 ......

本文首发雪球，【看见未来】专栏。大家都在说内卷，但真正能长期赚到钱的人，早就跳出了存量厮杀，去找新的增量了。世间赚钱的逻辑，从来都这么简单：别去别人已经占了20年的地盘里死磕，要去找属于自己的新机会。医 ......

昨天，在路上居然碰到一个读者，我们干脆并肩而行，路上谈到了眼科机器人。他说，一提起眼科手术机器人，好像很多朋友的第一反应就是：“能治近视眼不？”我说毕竟现在近视的人太多了，而中老年人还要痛苦于近视叠加 ......

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注来源：泰煜投资近日，国内眼科高端医疗设备制造商犀燃医疗完成B轮近亿元融资。本轮融资由越秀产业基金领投，老股东泰煜投资继续跟投。据介绍，本轮融资将主要 ......

智慧医械网消息 近日，大博医疗科技股份有限公司的“3D打印患者匹配颅骨修补重建系统”正式获得国家药品监督管理局批准（注册批号：国械注准20263130281）。该产品不仅是大博医疗在神经外科领域的重磅成果，更代表了 ......

过去心脏冠脉CTA检查动辄两三千块，自付部分也要大几百甚至上千，三甲医院预约要等一两周。25年，同一项检查降到了800块左右，当天预约当天做。这不是技术进步，是普通人能摸得到的实惠。技术突破：从卡脖子到脖子以 ......

一台协作机器人在完成第300万次循环测试后突然“瘫痪”，拆解发现，一束在腕部扭绞如麻花的线缆内部，多根细如发丝的导线已悄然断裂——线束，这个常被视为连接附件的部件，实则是机器人可靠性的“阿喀琉斯之踵”。 ......

Noah Labs Vox是柏林医疗科技公司Noah Labs开发的AI驱动数字心脏学产品，专注于通过语音分析实现心力衰竭失代偿的早期检测。近日以获得FDA突破性医疗器械认定。技术原理方面，该产品基于一个核心的医学病理机制，当 ......

3月25日，傲意科技完成C1轮1.5亿融资，由中金资本旗下专注脑科学的专项基金领投。该基金是深圳“20+8”产业集群中该领域唯一专项基金，其首投即选择傲意科技，明确传递了专业资本对非侵入式脑机接口产业化路径的认可 ......

Traversa是全球首款专为慢性静脉闭塞再通设计的尖锐静脉再通装置，由医疗器械公司VeinWay开发，用于治疗深静脉血栓（DVT）后引发的血栓形成后综合征（PTS）等慢性静脉疾病。Traversa采用"针管-球囊交替工作"的创新机 ......

近日，一款名为Magnetic NeuroRing的新型便携式脑机接口系统进入公众视野。该系统将脑电图信号监测与经颅磁刺激技术集成于一个可穿戴头套内，构建了一个脑电图触发的闭环自适应系统，主要应用于中风后手部运动功能的 ......

Gentuity LLC的核心产品为HF-OCT成像系统及其配套的Vis-Rx Prime微成像导管。该系统基于扫频光学相干断层扫描技术，采用中心波长1310 nm的近红外扫频激光光源，以200 kHz的A线速率发射光信号。通过光纤将光能传输至 ......