当冠脉造影(CAG)的“二维剪影”无法承载精准医疗的野心,一场关于“看见”与“算清”的革命正在导管室上演。从解剖学到功能学,再到组织学的三维跨越,2025版指南的确立不仅是临床路径的修正,更是全球心血管器械 ......
近日,超声波脑机接口企业格式塔科技宣布完成1.5亿元天使轮融资,刷新国内脑机接口领域天使轮融资最高纪录。本轮融资由国生资本、道彤投资联合领投,清松资本、戈壁创投、傅利叶智能、猎聘、云时资本等多家机构与企 ......
近日,NMPA官网显示,国家药品监督管理局批准了多个创新产品注册申请 批准了无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司可降解卵圆孔未闭封堵器系统创新产品注册申请。 该产品由封堵器、输送切线装置、装载器及辅助件组 ......
Science Corporation的PRIMA视网膜植入物是一种突破性的脑机接口(BCI)视觉修复系统,旨在治疗因年龄相关性黄斑变性(AMD)导致的地图样萎缩(GA)引起的中心视力丧失。该技术由斯坦福大学Daniel Palanker教授团队 ......
Sony宣布研发出一款微型手术辅助机器人,能够实现自动手术器械更换和高精度操作控制。该系统需要配合显微镜等设备使用,可用于处理静脉、神经等极其微小的组织结构。通过高灵敏度控制设备,机器人能够精准捕捉外科医 ......
IT时代网原创作者丨03 编辑丨CX近日,杭州神络医疗科技有限公司宣布完成数亿元人民币 C 轮融资,由君联资本领投,奥博资本、博远资本、国投创合等老股东超额跟投。这是继阶梯医疗、智冉医疗、强脑科技等企业之后,脑 ......
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近年来,中国协作机器人产业展现出强劲的增长势头,国产厂商凭借精准的市场定位、过硬的产品品质和高性价比优势,在国内协作机器人市场占据超90%的份额,全球竞争力也持续攀升。国产协作机器人厂商取得这一亮眼成绩 ......
没有预告,没有预热。在大多数硅谷工程师陷入深度睡眠的时段,埃隆·马斯克用一贯的方式,向世界投下了一枚神经科学的“深水炸弹”:Neuralink首位人类患者植入成功,且恢复情况“超出预期”。短短一行字,配上一个 ......
高端医疗设备,一直是医疗行业里出了名的“硬骨头”。长期以来,全球市场基本被美国GE、德国西门子、荷兰飞利浦这三家巨头攥在手里,核心技术在他们那儿,行业规则由他们定,一台高端设备动辄上千万,不少医院就算有 ......
近日,国家药品监督管理局批准了博睿康医疗科技(上海)有限公司(以下简称:博睿康)的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统这一创新产品的注册申请,又一国产器械在蓝海赛道实现重大突破。图片来源:NMPA官网01全球 ......
医疗器械出海第二张准入证!设计力才是合规破局关键当技术壁垒逐渐被拉平,中国医疗器械出海的核心竞争力究竟是什么?上周,由中关村高企协主办的医疗器械出海及法规解读闭门交流会圆满落幕。审评专家、资深法规顾问 ......
2026年03月13日,国家药品监督管理局批准博睿康医疗科技(上海)有限公司植入式脑机接口手部运动功能代偿系统上市,该产品为全球首款获批上市的侵入式脑机接口第三类医疗器械,标志脑机接口技术完成从实验室研究到临 ......
最近参加了一场医疗器械出海培训会,从各国注册路径、市场策略,到渠道建设、临床合作,内容很全、气氛也热烈。但听着听着,我脑子里反复冒出一个问题:医疗器械出海,真的就只是 “注册 + 渠道” 这么简单吗?如果 ......
BioCardia是一家专注于心血管疾病细胞治疗的生物科技公司,其核心产品包括Helix™经心内膜递送导管系统和CardiAMP®自体细胞疗法平台。Helix递送系统采用经心内膜注射技术,通过微创导管将治疗性细胞或基因制剂直接 ......