近日，NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了1个创新产品注册申请 批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成，其中加速器子系统包括离子源、磁铁单元、射频单元、真空单元、水冷单元、束流引出单元，治疗子系统包括旋转机架、治疗头、图像引导系统、患者支撑系统、治疗控制台、图像引导配准软件、放射治疗计划软件、激光定位系统、辅助设备、公共部分。该产品提供质子束进行放射治疗，适用于治疗全身实体恶性肿瘤及某些良性疾病，具体适应证由临床医师根据实际情况确定。 该产品为国内首个小型化集成型单室质子治疗系统，相较于现有质子治疗系统，产品设备体积大幅降低，部署更为灵活，安装周期更短。该产品的上市将使质子治疗惠及更多患者。 药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。 一、市场： - 中国市场：规模约42.8亿元（设备+基建+运维），同比+18.3%；已运营7家质子中心，在建23家。
- 全球市场：规模约12.9亿美元；美国37家、欧洲33家质子中心，中国增速最快。
价格对比：进口单台2.4–3亿元；国产1.5–2亿元，便宜约30%；运维成本国产降40%–60%。 未来预测（2026–2030） - 2026年：中国市场约50.6亿元；新增3–5家中心，国产设备市占达25%。
2030年：中国质子中心超50家，年治疗能力2万例；国产市占超50%，市场规模破120亿元。
全球趋势：2034年达64亿美元，年增11.3%；小型化、超导、AI引导为核心方向。
二、原理 普通放疗是X射线，进去身体一路杀，杀肿瘤也杀正常器官，副作用大。 质子是带能量的粒子，有个布拉格峰： 进去身体前面不怎么伤正常组织，刚好停在肿瘤位置瞬间释放全部能量，精准“炸掉”癌细胞，过后立刻没能量，不伤后面正常器官。
1. 精准杀肿瘤：对头颈、肺癌、肝癌、脑瘤、儿童肿瘤、前列腺癌等效果最好。
2. 副作用极小：不掉头发、不严重伤内脏、不灼伤正常组织。
3. 适合难手术、怕开刀、老人、小孩、复发肿瘤。
4. 疗程短、治愈率高，是目前最高端的放疗顶配设备。
质子治疗系统目前厂家达到了四家： 上海艾普强粒子设备有限公司 迈胜医疗设备有限公司 中广核核技术发展股份有限公司 目前已批准的创新医疗器械共421个 以下为创新医疗器械明细，信息来源于国家药品监督管理局 声明：本文内容仅供参考，不对交易、治疗、投资等构成任何指导。
|
1、在本站里发表的文章仅代表作者本人的观点,版权归原作者所有,与本网站立场无关。
2、本站内容都不保证其准确性,有效性,时间性。阅读本站内容因误导等因素而造成的损失本站不承担连带责任。
3、当政府机关依照法定程序要求披露信息时,本站均得免责。
4、若因线路及非本站所能控制范围的故障导致暂停服务期间造成的一切不便与损失,本站不负任何责任。
5、注册会员通过任何手段和方法针对本站进行破坏,我们有权对其行为作出处理。并保留进步追究其责任的权利。
6、本站文章来自第三方平台，如涉及到您的权益请您告知我们或者联系2444830518@qq.com我们第一时间删除。
京公网安备 469023020002510号 |