Traversa是全球首款专为慢性静脉闭塞再通设计的尖锐静脉再通装置,由医疗器械公司VeinWay开发,用于治疗深静脉血栓(DVT)后引发的血栓形成后综合征(PTS)等慢性静脉疾病。
Traversa采用"针管-球囊交替工作"的创新机制实现血管再通,装置远端配备镍钛合金制成的可调弯针管,具备比传统导丝更强的强度和穿透力,能够精准穿刺纤维性、胶原性静脉闭塞段。针管穿刺后,通过膨胀球囊扩大缺口,同时球囊起到锚定和居中作用,确保装置在血管内的稳定性,为后续穿刺提供可控支撑。
通过针管穿刺与球囊膨胀的循环交替操作,逐步突破长段闭塞(临床案例中成功穿透20cm长、含4个闭塞支架的静脉段),最终建立通畅的血流通道。医生可自主选择穿刺角度和深度,如不满意可重新调整,实现"选择理想路径而非被动接受"的操作体验。
采用一体化集成设计,由四大核心组件构成,形成完整的同轴导管系统。
球囊作为装置的锚定与居中组件,球囊通过膨胀实现双重功能:一是将装置稳定固定在血管腔内,二是为可控针穿刺提供精确的中心定位支撑。该设计确保穿刺过程中装置不会发生位移,提高操作安全性。产品提供6mm和10mm两种直径规格,适配不同管径的静脉血管。
编织导管采用编织增强结构的导管主体,在柱强度与柔韧性之间实现精准平衡。这种设计使导管能够适应静脉系统的高度迂曲解剖路径,既具备足够的推送力以穿越纤维化闭塞段,又保持柔顺性以避免血管损伤。导管长度提供70cm和120cm两种选择,满足不同入路需求。
可转向针管装置的核心工作部件,采用镍钛合金材质,具备全方向导航控制能力。医生可主动调节针管的穿刺角度和径向方位,实现"选择理想路径"的精准操控。针管设计支持穿刺深度的可控调节,若路径选择不当可重新调整,显著提升手术安全性。
操作手柄符合人体工程学设计的手柄集成所有操控机制,为医生提供舒适、直观的针管操控体验。手柄内置机械结构可实现针管的角度调节、进退控制等功能,简化复杂操作的执行难度。
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