近日,清华大学附属垂杨柳医院呼吸与危重症医学科与北京大略医疗科技有限公司合作研发的国内首创高频叠加常频喷射呼吸机正式获得国家药品监督管理部门批准上市。这一创新成果标志着我国在高端呼吸支持设备领域取得关键技术突破,为复杂气道疾病及危重症患者通气支持提供了全新的解决方案。 聚焦临床痛点,打破国外技术壁垒高频喷射通气(HFJV)因其开放式气道优势,在硬质支气管镜手术、气道肿瘤消融、气管支架植入及中央气道狭窄治疗等呼吸介入场景中发挥重要作用。然而,传统单高频通气模式在CO₂清除效率、参数调控稳定性及个体化适配方面仍存在一定局限。围绕上述临床难点,团队成员开展多轮技术攻关,研发国产“高频叠加常频”双频协同通气模式,并添加智能化模块监测术中通气情况。 长期以来,高端喷射通气设备主要依赖进口。此次自主研发产品成功上市,不仅实现关键核心技术自主可控,也为国内呼吸介入及危重症医学提供了更加经济可及的技术平台。该设备在呼吸系统疾病主要适用于:硬质支气管镜及软质支气管镜下复杂气道介入手术。 动物实验奠定安全基础研发过程中,王婷主任医师带领首都医科大学呼吸病学博士研究生刘发明与技术团队一起系统开展动物实验验证,围绕不同体重与肺顺应性模型,对单高频与叠加模式进行对比评估,同时创建气管狭窄模型,验证设备安全性及有效性。从临床实际需求出发,医工团队一同优化产品参数。经过多轮的动物实验结果显示该设备可以保证动物氧合指数稳定、PaCO₂控制能力显著改善,且未增加气压相关并发症风险,相关数据为设备获批提供了坚实循证依据。 
项目研发过程中,医工团队一起获得了首都医学科技创新成果转化优促计划潜力项目、首都医疗卫生领域创新力培养探索计划优秀创新成果、朝阳区数字医疗概念验证项目、清华大学临床医学转化创新大赛优胜奖等一系列奖项,医工融合,探索无限!此次产品获批上市,是清华大学附属垂杨柳医院呼吸与危重症医学科与北京大略医疗科技有限公司在“医工融合”创新路径上的重要成果,也为我国呼吸支持技术发展注入新的动能。
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